一、试验药物回收与返还：CRA/CRC应在项目完成全部随访后三个月内，及时主动联系机构办药物管理员处理药物退还事宜，具体事宜详见《临床试验药物管理流程》。

二、结题质控

1.结题申请受理：最后一例受试者CRF填写完毕、项目研究病历和CRF完成审核后，由研究者或其委托人向机构办公室秘书提出口头结题申请，机构办公室接受项目组口头结题申请后，CRA或CRC协助研究者提交《临床试验结题申请表》及《药物归档文件表》至机构办秘书处。

2.结题质控一般在收齐上述材料后10个工作日内进行，机构办质控完成后，原则上3个工作日内机构办质控员向PI/或申办者发出《临床试验质量控制问题通告书》，并要求PI/或申办方在10个工作日内提交《临床试验质量控制反馈报告》。

3.锁库节点：如为纸质CRF，必须完成质控问题整改后方可撕表；如为eCRF，必须完成质控问题整改后方可进行数据库锁库。

三、财务结算：CRA/CRC应在项目完成全部随访后一个月内，完成全部受试者补贴申请及尾款结算，具体事宜详见《临床试验财务管理流程》。

四、分中心小结表盖章

1.机构办同意结题后，申办者/CRO协助研究者发送电子版分中心小结表至机构办邮箱cygcpjgb@126.com审核，审核无误后可递交纸质版。

2.研究者提供纸质版分中心小结表一式两份至机构办签章。分中心小结完成盖章后，请配合伦理委员会完成项目结题审查。

五、文件资料归档

1.同意结题后，由机构办秘书通知研究者，并告知其与机构办档案管理员联系交接资料。

2.若归档时暂未产生总结报告，可暂不归档该文件，在项目统计完成后，仍需递交总结报告至机构办及伦理委员会存档。

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